田辺三菱に改善命令=製剤に未承認添加物-厚労省

厚生労働省は30日、田辺三菱製薬が製造販売する遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」に、承認されていない添加物が含まれていたとして、薬事法に基づく改善命令を出した。製造した子会社バイファは改善命令と業務停止30日とした。
メドウェイ注はやけどの治療などの目的で医師が注射して接種する製剤で、2009年3月以降流通しておらず、健康被害は発生していない。承認書に書かれていない界面活性剤が製造工程で添加されていたという。(